RUPURUT TABLETE ZA ŽVAKANJE A20

* Cene važe samo za online kupovinu, cene proizvoda u apotekama se mogu razlikovati od cene na internet prodavnici.
- Lager: Nema na lageru
- Brend: BAYER
- Šifra proizvoda: 11154
- Cena u apotekama:: 5
Distribucija ovog leka preko interneta je strogo zabranjena i regulisana propisima zakona Republike Srbije, dok je prezentacija istog na internetu dozvoljena, isključivo u cilju informisanja opšte i stručne javnosti o njegovoj nameni i boljeg upoznavanja sa osnovnim karakteristikama samog leka.
PRAVILNIK O NAČINU OGLAŠAVANJA LEKA, ODNOSNO MEDICINSKOG SREDSTVA (''Sl. Gl. RS", br.79/2010) MOŽETE POGLEDATI OVDE.
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono
sadrii informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lek možete kupiti bez lekarskog recepta, za lečenje blažih bolesti bez
pomoči Vašeg lekara. Pored toga, potrebno je da pažljivo koristite ovaj lek
kako bi od njega dobili najbolje rezultate.
Uputstvo sačuvajte. Možda čete poželeti da ga ponovo pročitate.
Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savet, obratite se lekaru
ili farmaceutu.
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7 dana, obavezno
posetite Vašeg lekara!
Zaštićen naziv leka, jačina leka,
farmaceutski oblik: RUPURUT®, 500 mg tablete za žvakanje
Nezaštićeno, generičko ime: hidrotalcit
Sadržaj aktivnih supstanci: Svaka Rupurut®
tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita.
Sadržaj pomoćnih supstanci: Pomoćne supstance su: manitol, kukuruzni skrob,
magnezijum-stearat, saharin-natrijum, aroma banane, aroma peperminta.
Naziv i adresa nosioca dozvole za stavljanje
leka u promet: Bayer d.o.o., Omladinskih brigada 88b, 11070 Beograd
Naziv i adresa proizvodača: Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster
Chaussee 1, Bitterfeld-Wolfen, Nemačka
1. ŠTA JE LEK RUPURUT® I ČEMU JE NAMENJEN?
SASTAV:
Jedna Rupurut® tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita, što odgovara
kapacitetu za neutralizaciju od minimum 13 mEq hlorovodonične kiseline.
Farmaceutski oblik i sadržaj: tablete za
žvakanje, hidrotaicit 500 mg
PAKOVANJE:
Tablete za žvakanje Rupurut® mogu se dobiti u kutiji sa po 20 tableta.
20 tableta za žvakanje - broj rešenja i datum:
484/2007/12 od 07.02.2007.
KAKO LEK RUPURUT® DELUJE?
Rupurut® je lek koji smanjuje kiselost želudačnog soka neutrališući
hlorovodoničnu kiselinu. On je savremeni antacid koji sadrži hidrotalcit.
KADA SE LEK RUPURUT® UPOTREBLJAVA?
Rupurut® tablete za žvakanje koriste se za ublažavanje tegoba kod poremećaja
koji zahtevaju smanjenje želudačne kiselosti:
- Čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu
- Gorušice i želudačnih poremećaja uzrokovanih kiselinom
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRE UPOTREBE LEKA?
Upozorite lekara ako uzimate druge iekove, imate neku hroničnu bolest, neki
poremećaj metabolizma, preosetijivi ste na lekove ili ste imali alergijske
reakcije na~neke od rijih.
KADA NE SMETE UZIMATI LEK:
Tablete za žvakanje Rupurut® se ne smeju koristiti:
- Ako ste preosetljivi na hidrotalcit ili na bilo koji drugi sastojak
leka.
- Pacijenti sa poremećajem rada bubrega (klirens kreatinina
<30ml/min) mogu koristiti Rupurut® tablete za žvakanje samo pod uslovom da
se nivo magnezijuma i aluminijuma u serumu redovno proverava.
- Pacijenti sa smanjenom koncentracijom fosfata u krvi (hipofosfatemija)
ne smeju koristiti Rupurut® tablete za žvakanje bez prethodne konsultacije sa
lekarom.
UPOZORENJA I MERE OPREZA:
Ukoliko su želudačni poremećaji uporni i
stalno prisutni, to može biti znak nekog ozbiljnog stanja, kao što je čir na
želucu ili čir na dvanaestopalačnom crevu. Tretman tabletama za žvakanje
Rupurut® stoga ne bi trebalo da traje duže od 14 dana bez lekarskog pregleda.
Molimo vas da hitno konsultujete lekara ako
se jave katranaste stolice, krv u stolici ili povraćanje.
Dugotrajna upotreba tableta za žvakanje
Rupurut® zahteva redovnu proveru nivoa aluminijuma kod pacijenala. Nivo
aluminijuma ne bi trebalo da pređe 40 pg/l.
Kod pacijenata sa poremećajem bubrežne funkcije,
uključujući i pacijente na hemodijalizi, i hroničnom upotrebom većih doza može
se povećati nivo magnezijuma i aluminijuma u organizmu.
Iz tog razloga, pacijenti sa poremećenom
funkcijom bubrega treba da izbegavaju dugotrajnu upotrebu i veće doze. Dugotrajna
upotreba velikih doza, poremećaj resorpcije hranljivih materija u crevima i
dijeta sa niskim sadržajem fosfata (na primer slaba ishrana ili neuhranjenost)
mogu izazvati pad fosfata sa rizikom od poremećaja sastava kostiju usled
nedovoljne ugradnje minerala (osteomalacija).
Tablete za žvakanje Rupurut® ne bi trebalo
koristiti kod dece ispod 14 godina starosti jer nema dovoljno iskustva za ovu
starosnu grupu.
UZIMANJE LEKA RUPURUT SA HRANOM ILI PIĆIMA:
- Istovremena upotreba tableta za žvakanje Rupurut® i kiselih napitaka
(na primer voćni sokovi, vino) dovode do neželjenog povećanja resorpcije
aluminijuma iz creva.
- Šumeće tablete takođe sadrže voćne kiseline koje mogu da povećaju
resorpciju aluminijuma.
PRIMENA UTRUDNOĆI I DOJENJU:
Pre nego što počnete da uzimate neki lek,
posavetujte se sa svojim lekarom ili tarmaceutom.
Tokom trudnoće i dojenja hidrotalcit bi
trebalo koristiti samo u kratkim vremenskim periodima kako bi se izbegla pojava
povećane količine aluminijuma kod dece.
Aluminijumske i magnezijumske komponente
prelaze u plod, a takođe se nalaze i u mleku, pa se ne isključuje mogućnost da
duža upotreba može dovesti do akumulacije aluminijuma i magnezijuma u tkivima
fetusa i novorođenčeta. Rizik po novorođenče je malo verovatan jer se samo male
količine resorbuju.
Nema objavljenih izveštaja o štetnom dejstvu
hidrotalcita u toku trudnoće ili u periodu dojenja. Međutim, nema posebnih
studija na deci onih majki koje su koristile hidrotalcit u toku trudnoće ili u
periodu dojenja, koje bi mogle da isključe neželjena dejstva.
UTICAJ NA PSIHOFIZIČKE SPOSOBNOSTI PRILIKOM
UPRAVLJANJA MOTORNIM VOZILOM I MAŠINAMA:
Rupurut® nema uticaja na psihofizičke sposobnosti prilikom upravljanja motornim
vozilom i mašinama.
NA ŠTA MORATE PAZITI AKO UZIMATE DRUGE LEKOVE?
Imajte u vidu da se ove informacije mogu
odnositi i na lekove koje više ne pijete, kao i na lekove koje planirate da
uzimate u budućnosti. Obavestite svog lekara ili tarmaceuta ako uzimate, ili
ste do nedavno uzimali neki drugi lek, uključujući i lek koji se nabavlja bez
lekarskog recepta.
Rupurut® tablete za žvakanje mogu da utiču na
resorpciju, a time i efikasnost drugih supstanci. Brzina resorpcije dikumarola
se povećava. Značajno smanjenje resorpcije opisano je kod određenih antibiotika
(na primer tetraciklina i iz grupe hinolonskih derivata kao što su
ciprofloksacin, ofloksacin i norfloksacin), supstanci koje se koriste za
poboljšanje srčanog rada (kardiotonični glikozidi), kao i ketokonazola,
hlorokvina, hlorpromazina, rifampicina, izonijazida. Takođe, poremećena je i
resorpcija indometacina, soli gvožđa, vitamina, kaptoprila, fenitoina,
tireoidnih hormona, i dr.
Takode, treba paziti i na mogući uticaj
Rupurut® tableta za žvakanje na rastvorljivost lekova koji se izlučuju urinom,
npr. salicilati ili kinidin.
Zbog toga druge preparate uvek treba uzimati
2-3 sata pre ili posle Rupurut® tableta za žvakanje.
3.KAKO SE LEK RUPURUT® UPOTREBUAVA?
Ukoliko mislite da iek Rupuruf suviše slabo
ili jako deluje na Vaš organizam, obratite se lekaru ili farmaceutu.
Lek mora da se uzima na način kao što je to
propisano u ovom uputstvu (osim ako vam je lekar propisao drukčije). Ukoliko se
ne pridržavate uputstva, lek neće pravilno delovati.
Odrasli i deca preko 14 godina:
Jednu do dve tablete (500 mg - 1000 mg hidrotalcita),
tri do četiri puta na dan jedan do dva sata nakon jela, pre spavanja ili
prilikom nastanka želudačnih tegoba.
Dnevna doza ne sme preći 12 tableta za
žvakanje, što je ekvivalentno sa 6000 mg hidrotalcita.
Druge preparate uvek treba uzimati 2-3 sata
pre ili posle Rupurut® tableta za žvakanje.
Trajanje tretmana zavisi od vrste,
ozbiljnosti i toka poremećaja.
Ukoliko simptomi traju duže od 2 nedelje
tretmana, treba konsultovati lekara.
UKOLIKO STE UZELI VIŠE LEKA NEGO ŠTO BI
TREBALO:
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka Rupurut® nego što bi trebalo, odmah
razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom! Trovanje Rupurut® tabletama za
žvakanje je malo verovatno usled slabe resorpcije aluminijuma i magnezijuma.
Prekomerne doze mogu uzrokovati promene karakteristika stolice kao što je meka
stolica ili povećanje učestalosti. Terapijske mere u ovakvim slučajevima
generalno nisu potrebne.
UKOLIKO STE ZABORAVILI DA UZMETE LEK RUPURUT:
Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite
to što ste preskočili da uzmete iekl
ŠTA SE DEŠAVA AKO NAGLO PRESTANETE DA UZIMATE
LEK RUPURUT®?
Uvek treba prvo da konsultujete lekara pre nego odlučite da prekinete tretman
ili prestanete sa uzimanjem Rupurut® tableta za žvakanje, na primer zbog
neželjenih dejstava.
4.NEŽELJENA DEJSTVA LEKA:
Velike doze mogu uzrokovati meku ili češću
stolicu. Međutim, ovi znaci su malo verovatni pri preporučenim dozama. Kod
pacijenata sa ozbiljnim poremećajem funkcije bubrega, uključujući i bolesnike
na hemodijalizi, upotreba proizvoda koji sadrže magnezijum i aluminijum, kao
što su Rupurut® tablete za žvakanje, može izazvati poveća- nje nivoa
magnezijuma i aluminijuma u krvi. Pacijenti sa poremećajem rada bubrega koji
uzimaju velike doze u dužem vremenskom periodu mogu biti podložni deponovanju
aluminijuma, naročito u nervnom tkivu sa poremeća- jem rada mozga
(encefalopatija i demencija), i u kostima sa razmekšavanjem kostiju
(osteomalacija) i sledstvenim stvaranjem kamenca u bubregu. Akumulacija
magnezijuma dovodi do toksičnosti sa sniženjem pritiska, uspore- njem rada srca
sa aritmijom, mentalnom depresijom i poremećajem disanja.
Iz tog razloga pacijenti sa poremećajem u
radu bubrega koji koriste Rupurut® tablete za žvakanje u dužem vremenskom
periodu, treba redovno da proveravaju nivo aluminijuma.
Usled reakcije komponenti leka u crevu sa
fosfatima iz hrane, u slučaju dugotrajne primene većih doza, smanjenog unosa
fosfata putem hrane ili njihove poremećene resorpcije u crevima, može doći do
smanjenja količine fosfata u organizmu kada postoji rizik od poremećaja sastava
kostiju (osteomalacija) i povećane resorpcije kalcijuma.
Ako primetite bilo koje simptome koji bi
mogli biti neželjena reakcija na lek Rupurut®, a nisu pomenuti u ovom uputstvu,
odmah obavestite vašeg lekara ili farmaceuta.
Obratite se lekaru ako se pojave dijareje
tokom tretmana Rupurut® tabletama za žvakanje. Smanjenje doze će generalno
dovesti do poboljšanja.
5.ČUVANJE I ROK UPOTREBE ČUVANJE:
Držati lek Rupuruf van domašaja decel Ne postoje posebni uslovi čuvanja.
ROK UPOTREBE:
5 godina.
Rok upotrebe je označen na pakovanju.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju!
NAČIN IZDAVANJA LEKA:
Lek se može izdavati i bez lekarskog recepta.
POSEBNE MERE UNIŠTAVANJA NEUPOTREBLJENOG LEKA
ILI OSTATKA LEKA:
U skladu sa važećim propisima.
DATUM POSLEDNJE REVIZIJE TEKSTA UPUTSTVA:
April 2010.
DODATNE INFORMACIJE:
Poštovani pacijenti,
Slede informacije koje se odnose na želudačne
probleme:
Kakvi su simptomi želudačnih (npr. kiselinom
izazvanih) poremećaja?
Mogu se javiti sledeći simptomi:
- Gorušica, kiselo podrigivanje
- Pritisak u želucu
- Bol u gomjem trbuhu
Šta izaziva ove simptome?
Mogu ih izazvati, na primer:
- Stres
- Loše navike u ishrani
- Preterano konzumiranje nikotina, kofeina i/ili alkoholnih pića
- I neki lekovi
Kako Rupurut® tablete za žvakanje deluju?
Rupurut® tablete za žvakanje deluju brzo i
dovode do olakšanja:
- Rupurut® tablete za žvakanje brzo neutralizuju želudačnu kiselinu
- Rupurut® tablete za žvakanje obezbeđuju dugotrajno vezivanje pepsina i
žučnih kiselina koje mogu oštetiti želudac
- Rupurut® tablete za žvakanje ojačavaju zaštitne faktore sluznice želuca
Pre upotrebe detaljno procitati uputstvo! O indikacijama, merama opreza i nezeljenim reakcijama na lek,posavetujte se sa lekarom ili farmaceutom!